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河南潔利康醫(yī)療用品股份有限公司投資者關(guān)系

新聞來源:河南潔利康醫(yī)療用品股份有限公司 發(fā)布時間:[2017-07-13]

       河南潔利康醫(yī)療用品股份有限公司是一家專業(yè)從事無紡布及以無紡布為原料的一次性醫(yī)療用品、一次性防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的公司。


       公司成立于 2011年9月份,占地12萬多平方米,十萬級(ISO Class8級)空氣凈化車間6.3萬多平方米;自動化立體庫房2棟,倉儲容量為4.3萬多立方米;擁有2500多平方米環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌中心,每月可滅菌7500多立方米。


       公司主體分為“醫(yī)療用品”、“防護(hù)用品”二個事業(yè)部。


       醫(yī)療用品事業(yè)部:主導(dǎo)產(chǎn)品為一次性的醫(yī)療用品,主要涉及手術(shù)室器械防護(hù)、醫(yī)護(hù)與病人隔離防護(hù)、急救臨床使用等醫(yī)療用品達(dá)30多個系列520多個品種。產(chǎn)品類型包括:婦科組合包、泌尿科組合包、四肢組合包、眼科組合包、產(chǎn)包、普外科組合包、神經(jīng)調(diào)節(jié)組合包、膝關(guān)節(jié)組合包、心血管組合包、介入手術(shù)包、手術(shù)邊單、集液袋、防護(hù)罩、普通型手術(shù)衣、加強(qiáng)型手術(shù)衣等; 


       防護(hù)用品事業(yè)部:主導(dǎo)產(chǎn)品為一次性醫(yī)用防護(hù)服及一次性化學(xué)防護(hù)服,達(dá)到10多個系列50多個品種。一次醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品包括:隔離服、病人服等等;一次性化學(xué)防護(hù)服產(chǎn)品包括:Type-3(液體致密型防護(hù)服)、Type-4(噴霧致密型防護(hù)服)、Type-5(防固態(tài)顆粒物防護(hù)服)、Type-6(防輕度化學(xué)液體飛濺防護(hù)服)等;


       質(zhì)量保證體系與產(chǎn)品認(rèn)證體系:公司始終堅持一個產(chǎn)品就等于一條生命,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品代表著潔利康人優(yōu)秀人格的物化為原則。


       一次性醫(yī)療用品系列:按照ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系及21CFR820法規(guī)要求建立了相應(yīng)的質(zhì)量控制程序,產(chǎn)品按照EN13795標(biāo)準(zhǔn)及510K標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗與控制;


一次性防護(hù)服系列:按照PPE (personal protective equipment)指令(89/686/EEC)建立了相應(yīng)的質(zhì)量控制程序,化學(xué)防護(hù)服產(chǎn)品按照EN14325標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗與控制,醫(yī)用防護(hù)服按照EN13795標(biāo)準(zhǔn)及510K標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗與控制。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部通過歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證(防護(hù)服有通過EC體系:Article 11B);


       為了保證公司的技術(shù)領(lǐng)先及產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立有一萬級(ISO Class7級)的“生物實驗室”及“物理實驗室”。 



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